河南省初の「体外培養牛黄飲片生産許可証」裏の技術争奪と契約危機

      国内の体外培養牛黄産業は、最近、河南省で初めての「体外培養牛黄中药飲片生産許可証」の発行によって業界に揺れをもたらしました。この許可証を保有する河南利偉生物株式会社（北京証券取引所新三板上場企業、証券コード：836185）と協力先の安衆牛黄科技有限公司との間の紛争は、単なる企業間の協力関係の矛盾をはるかに超え、知的財産権保護、契約精神の遵守、地域のビジネス環境構築に関わる典型的な事件に発展しました。事件の詳細が徐々に明らかになるにつれ、これによって露呈された問題は、中医薬産業の革新発展の枠組みに影響を与えるだけでなく、中医薬の大国としての河南省の市場評判と地域間協力の信頼基盤に深刻な試練をもたらしています。

一、産業背景と戦略的価値

      天然のビスモライトは「薬の中の黄金」と呼ばれ、中風による昏睡、高熱によるけいれんなどの重症を主に治療し、安宮牛黄丸や片仔癀などの重要な漢方薬の核心原料である。しかし、国内の年間生産量は数百キログラムに過ぎず、市場価格は長期的に160～200万元/キログラムを維持しており、資源の希少性が関連する中医薬産業の発展を深刻に制約している。

      この背景の下で、体外培養牛黄（成分、薬理及び臨床効果が天然牛黄と高度に一致し、価格は後者の10％にすぎない）は戦略的代替品と見なされている。この技術は1990年代に開発成功して以来、長期的に武漢のある有名製薬企業（その子会社を通じて）が国内市場を主導してきた－同社は初期の技術先行優位性と政策的恩恵によって、原料生産から製剤応用に至るまでの全産業チェーンの支配権を確立した。近年になってようやく、国内の複数の企業がこの状況を打破しようと試みているが、これまでに「体外培養牛黄中药飲片」の製造許可証を直接取得した企業はまだない（この許可証は、合法的な体外培養牛黄中药飲片の製造販売の必要前提である）。

二、局勢を変える存在の登場：利偉生物の閃電的な証拠収集の道

       2025年8月21日、河南利偉生物株式会社（北京証券取引所新三板上場企業）は河南省薬品監督管理局から国内初の「体外培養牛黄中薬飲片」生産許可証を取得し、プロジェクト開始から許可取得までわずか5ヶ月を要した。このブレークスルーは業界競争に新たな活力を注入し、河南の中医薬産業発展にも新たな機会をもたらした。この成果の裏には、オーストラリア系企業である安衆牛黄科技有限公司の核心的なサポートがある。横琴粤澳深合区に設立された澳门機関のハイテク企業として、安衆牛黄は横琴政府の中医薬産業発展の呼びかけに応え、国内外の有名大学や研究機関、科学者資源を統合し、3年以上の研究開発を経て合成生物技術による牛黄培養の重大成果を達成、利偉生物と提携して技術転換を実現した。

       双方の最初の協議に基づき、安衆牛黄は体外培養牛黄の全技術体系（特許技術、コア設備及び技術チームを含む）を提供し、利偉生物は自社の生産施設及び関連検査リソースを無償で開放し、独立核算の「小型牛黄工場」を設立する。利偉生物は生産許可証の申請を担当し、安衆牛黄は工場運営の損益を負担し、純利益の30％を利偉生物に分配することを約束する。このモデルは本来、産学研協同イノベーション及び跨地域（広東・マカオ・深合区と河南）のリソース互補の有益な探索であり、マカオ資本企業が中医薬技術革新分野における積極的な参加を体現するとともに、河南の中医薬産業に質の高い技術リソースを導入し、河南が中医薬強省を構築する戦略目標に合致している。

三、協力体制の変動とプロジェクト停滞の客観的現状

       しかし、生産許可証を取得した後、協力のプロセスは急転し、一部企業の契約精神の欠如が露呈した。2025年8月26日以降、リウェイバイオの主要責任者は会社内外で発言を広め、この生産許可証の承認が既存の市場独占構造を打破し、国家薬品監督管理局の突然の監査を招く可能性があると主張した。同時に、業界競争におけるいわゆる「圧迫リスク」を誇張した。リウェイバイオは一切の監督部門からの突然の監査通知を受けたことがないにもかかわらず、この理由を挙げて9月初めに一方的に「小型牛黄工場」の生産活動を停止するよう命じ、プロジェクトは今も続いているため、アンジュン牛黄に数千万元の潜在的な経済損失をもたらした。

       協定の履行を推進するため、安衆牛黄と利偉生物は生産、販売、利益分配などの詳細について何度も協議を行い、その間に利偉生物が確認済みの利益分配及び販売権許諾条項の修正を提案し、安衆牛黄も同意した。双方がまだ『補充協定』の協議中だった10月8日、利偉は河南省温県法院に提訴し、協力協定の解除と安衆牛黄に対する賠償を請求、10月10日には法院が民事裁定書を発し、安衆牛黄の銀行口座を凍結するとともに11月5日の開廷を通知、関連する法的手続きの進捗速度が業界の広範な関心を引き起こした。自身の合法的権益を守るため、安衆牛黄は知的財産権事件の管轄権を持つ横琴粤港澳法院に提訴し、本来河南の体外培養牛黄産業のさらなる発展を推進できたはずの「ウィンウィン」の協力が次第に訴訟の大戦へと変貌した。

四、特許出願紛争における技術的権益の焦点

       高度な注目を要するのは、協力期間中にリウェイバイオが協力を通じてアンジョンウーハンのコア技術と製造プロセスに接触し習得した後、2025年10月28日に独自に「天然品質ウーハンをバイオエンザイム体外培養する方法」という発明特許を出願し、国家知的財産局によって公示された（出願番号：CN202511544643.7、出願公開番号：CN121129900A）ことであり、この特許出願内容が技術的な不正が疑われているだけでなく、アンジョンウーハンが知的財産権を所有するという協定の約束にも違反している。

       客観的なプロセスから見ると、この一連の行為は明確な論理的連鎖を形成している：協力の名目でコア技術を取得し、根拠のないリスクで生産協力を終了させ、訴訟手段で協力関係を断ち切り、最終的に特許の先出願で技術成果を侵奪しようとする。これは双方の協力契約における知的財産権に関する約定に違反するだけでなく、市場競争の公平な基準と知的財産権保護の法的レッドラインに触れている。

五、行動の背後にある地域への影響と深い考察

       河南に登記され、北京証券取引所に上場している企業として、利偉生物の上記行為は企業間の紛争の範疇を超え、より深遠な地域的影響を及ぼし、その危害は河南の中医薬産業生態と跨地域的な営業環境の基盤を直撃している。

       地域的な評判の面から見ると、中医薬の大省である河南省は、近年、良好な産業生態とビジネス環境の構築に力を入れ、オーストラリア資本を含む様々な市場主体の投資と産業活動を積極的に引きつけている。今回の事件では、リウェイバイオが協力契約に違反し、オーストラリア資本企業の技術成果を横領した容疑が浮上し、河南省企業の契約精神に対する外界の広範な疑念を引き起こしている。広東・香港・マカオ大湾区と横琴・粤澳深合区の協同発展という戦略的背景の下で、オーストラリア資本企業の投資信頼は単一プロジェクトの推進にかかわるだけでなく、地域間協力の信頼基盤にも影響を及ぼしている。リウェイバイオの不当行為は、単一企業の短期的な利益追求行為によって、河南省が長年築き上げてきた投資誘致の評判を消耗させ、潜在的投資家が河南省の市場環境に対して懸念を抱く可能性がある。

       ビジネス環境の構築から見ると、地域経済の高品質な発展は市場規則の厳守と知的財産権の厳格な保護なしにはあり得ない。オーストラリア資本企業である安衆牛黄が横琴粤澳深合区で行う研究開発投資と技術転換は、外資が中国国内の中医薬産業のアップグレードに参加する重要な模索であり、その合法的な知的財産権と商業的利益は十分に保障されるべきである。このような企業の革新成果が効果的に保護されなければ、オーストラリア資本や様々な市場主体の投資意欲を挫くだけでなく、「悪貨が良貨を駆逐する」という悪影響を生み出し、河南中医薬産業が優れた技術、資本、人材を惹きつけるのを阻み、河南が開放型産業生態を構築し、中医薬産業の高品質な発展を実現する目標と真逆の結果を招くことになる。

       中医薬産業の革新的発展には開放的な協力の雰囲気が必要であり、地域経済の台頭は安定で公平なビジネス環境に依存している。今回の体外培養牛黄産業に関する協力紛争は、企業の契約精神を試すだけでなく、地域市場のガバナンス能力と知的財産権保護の強度を検証するものでもある。この事件の適切な処理は、アンジュン牛黄とリウェイバイオの切実な利益に関わるだけでなく、投資先としての河南省の評判と中医薬産業の長期的な発展にもかかわっている。

       関係者が法律の準則と市場の規則に従い、法に基づいて紛争を適切に解決し、知的財産権保護の最低基準と契約精神の尊厳を断固として守ることを期待するとともに、河南省がこの機会を捉えて、ビジネス環境のガバナンスシステムをさらに整備し、外資系企業の合法的権益の保護を強化し、あらゆる市場主体が公平で透明性があり予測可能な環境の中で安心して発展し、中医薬の大省としての産業の評判を真に守り、地域を超えた中医薬の革新協力を着実に推進することを期待している。

編集：KK